4. nóvember 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun neðangreinda heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Vivelle Dot í undanþágulyf í sama styrkleika til 2. desember 2024.
16. október 2024
Vivelle dot 100 mcg/sólh forðaplástur er nú einnig ófáanlegur. Undanþágulyfið Estradiol Transdermal System 100 mcg/sólh forðaplástur 8 stk hefur verið útvegað.
Lyfjastofnun heimilar, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Vivelle Dot forðaplástur í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og styrkleika og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 995871 Estramon 50 mcg/sólh forðaplástur 6 stk.
- Vnr. 995863 Estramon 25 mcg/sólh forðaplástur 6 stk.
- Vnr. 995318 Estradiol Transdermal System 37,5 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.
- Vnr. 995326 Estradiol Transdermal System 50 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.
- Vnr. 995334 Estradiol Transdermal System 75 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.
- Vnr. 995342 Estradiol Transdermal System 100 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.
Undanþágulyfið Estramon er í þýskum pakkningum og markaðsleyfishafinn er Hexal AG. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Undanþágulyfið Estradiol Transdermal System er í bandarískum pakkningum og markaðsleyfishafi lyfsins er Sandoz Inc. Heildsalan Distica sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Vivelle Dot í ofangreind undanþágulyf í sama styrkleika gildir til 4. nóvember 2024.
30. september 2024
Markaðssetta lyfið Vivelle Dot forðaplástur er enn ófáanlegt í 25 mcg, 37,5 mcg, 50 mcg og 75 mcg styrkleikum.
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Vivelle Dot heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Vivelle Dot forðaplástur í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og styrkleika og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 995871 Estramon 50 mcg/sólh forðaplástur 6 stk.
- Vnr. 995863 Estramon 25 mcg/sólh forðaplástur 6 stk.
- Vnr. 995318 Estradiol Transdermal System 37,5 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.
- Vnr. 995326 Estradiol Transdermal System 50 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.
- Vnr. 995334 Estradiol Transdermal System 75 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.
Undanþágulyfið Estramon er í þýskum pakkningum og markaðsleyfishafinn er Hexal AG. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Undanþágulyfið Estradiol Transdermal System er í bandarískum pakkningum og markaðsleyfishafi lyfsins er Sandoz Inc. Heildsalan Distica sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Vivelle Dot í ofangreind undanþágulyf í sama styrkleika gildir til 4. nóvember 2024.
12. september 2024
Skráða lyfið Vivelle Dot forðaplástur er ófáanlegt í 25 mcg, 37,5mcg, 50 mcg og 75 mcg styrkleikum. Undanþágulyf eru fáanleg í styrkleikunum 25 mcg/sólh. og 50 mcg/ sólh.
Vegna skorts á skráða lyfinu heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Vivelle Dot 50 mcg/sólh forðaplástur 8 stk. í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 995871 Estramon 50 mcg/sólh forðaplástur 6 stk.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Vivelle Dot 50 mcg/sólh yfir í undanþágulyfið Estramon í sama styrkleika gildir til 2. október 2024.
Undanþágulyfið er í þýskum pakkningum og markaðsl
2. september 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Vivelle Dot 25 mcg forðaplástur í undanþágulyfið Estramon í sama styrkleika til 2. október 2024
6. ágúst 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Vivelle Dot 25 mcg forðaplástur í undanþágulyfið Estramon í sama styrkleika til 3. september 2024.
3. júlí 2024
Skráða lyfið Vivelle Dot 50 mcg forðalástur er fáanlegt aftur hjá heildsala.
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Vivelle Dot 25 mcg forðaplástur í undanþágulyfið Estramon í sama styrkleika til 8. ágúst 2024.
3. júní 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Vivelle Dot í undanþágulyfið Estramon í sama styrkleika til 2. júlí 2024.
29. apríl 2024
Skráða lyfið Vivelle Dot forðaplástur er ófáanlegt í 25 mcg, 50 mcg og 75 mcg styrkleikum. Lyfið er væntanlegt aftur í september 2024. Undanþágulyf hefur verið útvegað í styrkleikunum 25 mcg/sólh. og 50 mcg/24 sólh.
Vegna skorts á skráða lyfinu heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Vivelle Dot 25 mcg/sólh forðaplástur 8 stk. í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 995863 Estramon 25 mcg/sólh forðaplástur 6 stk.
Lyfjastofnun heimilar einnig lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Vivelle Dot 50 mcg/sólh forðaplástur 8 stk. í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 995871 Estramon 50 mcg/sólh forðaplástur 6 stk.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Vivelle Dot 25 mcg/sólh og 50 mcg/sólh yfir í undanþágulyfið Estramon í sama styrkleika gildir til 4. júní 2024.
Undanþágulyfið er í þýskum pakkningum og markaðsleyfishafinn er Hexal AG. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.