6. janúar 2025
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssetta lyfið Ultracortenol í undanþágulyf með sama heiti til 4. febrúar 2025.
2. desember 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssetta lyfið Ultracortenol í undanþágulyf með sama heiti til 7. janúar 2025.
15. október 2024
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Ultracortenol augnsmyrsli 5 mg/g heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssett Urtracortenol í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 998453 Ultracortenol augnsmyrsli 5 mg/g
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir markaðssett lyf yfir í ofangreint undanþágulyf gildir til 2. desember 2024.
Undanþágulyfið er í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Agepha Pharma. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins