7. janúar 2025
Markaðssetta lyfið Seretide 25/125 mcg/skammt innúðalyf er ófáanlegt hjá heildsölu.
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Seretide 25/125 mcg/skammt, heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Seretide 25/125 mcg/skammt í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 998065 Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 25/125 mcg/skammt
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Seretide 25/125 mcg/skammt í Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 25/125 mcg/skammt gildir til 10. janúar 2025.
Undanþágulyfið er í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Aliud Pharma GmbH. Heildsalan Distica sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar heimild þessi er nýtt, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.