2. desember 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssetta lyfið Galantamin STADA í undanþágulyfið Galantamin Parlogis til 7. janúar 2025.
4. nóvember 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssetta lyfið Galantamin STADA í undanþágulyfið Galantamin Parlogis til 2. desember 2024.
2. október 2024
Markaðssetta lyfið Galantamin STADA í 8 og 16 mg styrkleikum er ófáanlegt hjá heildsölu.
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Galantamin STADA forðahylki í 8 mg og 16 mg styrkleika heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Galantamin STADA í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegum styrk og magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 998461 Galantamin Parlogis 8 mg
- Vnr. 990251 Galantamin Palogis 16 mg
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Galantamin STADA 18 og 16 mg yfir í Galantamin Parlogis gildir til 4. nóvember 2024.
Undanþágulyfið er í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Neuraxpharm Arzneimittel GmbH. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar heimild þessi er nýtt, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
1. október 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Galantamin STADA í undanþágulyfið Galantamin Parlogis til 4. nóvember 2024.
2. september 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Galantamin STADA í undanþágulyfið Galantamin Parlogis til 2. október 2024.
30. ágúst 2024
Undanþágulyfið Galantamin Parlogis frá Neuraxpharm Arzneimittel GmbH er ófáanlegt hjá heildsölu en búið er að útvega annað undanþágulyf (á sama vörunúmeri). Markaðsleyfishafi nýja undanþágulyfsins er 1A Pharma GmbH og er lyfið í þýskum umbúðum.
Heimild lyfjafræðinga til að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Galantamin STADA í undanþágulyf, skv. frétt þann 8. ágúst, gildir einnig fyrir þetta undanþágulyf.
8. ágúst 2024
Markaðssetta lyfið Galantamin STADA 16 mg er ófáanlegt hjá heildsölu.
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Galantamin STADA 16 mg forðahylki, heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Galantamin STADA 16 mg í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 990251 Galantamin Parlogis 16 mg
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Galantamin STADA 16 mg yfir í Galantamin Parlogis gildir til 3. september 2024.
Undanþágulyfið er í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Neuraxpharm Arzneimittel GmbH. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar heimild þessi er nýtt, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.