English
Leit
Mínar síður
Loka

Breyting lyfjaávísunar úr markaðssettu lyfi í undanþágulyf

Lyfjastofnun getur heimilað lyfjafræðingum apóteka að breyta lyfjaávísun læknis á tiltekið lyf, þannig að ávísunin gildi fyrir það undanþágulyf sem búið er að heimila.

Þetta er eitt af þeim úrræðum sem stofnunin getur beitt til að draga úr áhrifum lyfjaskorts. Heimild þessi er veitt að undangengnu mati stofnunarinnar á öryggi við slíka breytingu.

Úrræðið er einungis notað í sérstökum tilvikum, þegar ljóst þykir að án aðgerða kæmi upp íþyngjandi staða bæði fyrir sjúklinga og heilbrigðisstarfsmenn.

Lyfjafræðingar athugið!

Lyfjastofnun vekur athygli á því að þessi heimild á einungis við þegar um lyfjaávísun læknis er að ræða. Ekki er heimilt að afgreiða undanþágulyfið í lausasölu.

Gildandi heimildir til að breyta lyfjaávísun læknis úr skráðu lyfi í undanþágulyf

Lyfjastofnun hefur veitt eftirtaldar heimildir til að breyta lyfjaávísun læknis úr markaðssettu lyfi í undanþágulyf. Um er að ræða tæmandi lista yfir gildandi heimildir til framangreinds.

Dags. Skráð lyfNorrænt vrnUndanþágulyfNorrænt vnrGildistími
Nánari upplýsingar
28.2.2023Magnesia Medic 500 mg 200 stk.159138Magnesia DAK 500 mg 250 stk.9885291.3.2023 - 2.12.2024Frétt
24.3.2023Keflex 50 mg/ml mixt.090320Keflex 50 mg/ml
mixt.		99298424.3.2023 2.12.2024Frétt
29.5.2024Keflex 50 mg/ml mixt.090320Ospexin
mixtúruduft 50 mg/ml		99725729.5.2024 - 2.12.2024Frétt
1.3.2024Keflex 500 mg 20 stk
Keflex 500 mg 40 stk.		090229

090240		Cefalexin W&H 500 mg
hylki 28 stk.		9950031.3.2024 -
2.12.2024		Frétt
22.8.2023Baklofen Viatris 10 mg 50 stk.411033Baclofen 10 mg
84 stk.		99416222.8.2023 - 2.12.2024Frétt
29.4.2024Vivelle Dot 25 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.015419Estramon 25 mcg/sólh
forðaplástur 6 stk.
99586329.4.2024 - 2.12.2024Frétt
8.8.2024Galantamin STADA 16 mg forðahylki 84 stk.059059Galantamin Parlogis 16 mg
forðahylki
84 stk.		9902518.8.2024 - 2.12.2024Frétt
5.9.2024Duac Hlaup 30 g115770Duac Once Daily 30 g
Duac Akne Gel 30 g		980624


997976		5.9.2024 2.12.2024Frétt
12.9.2024Seretide innúðalyf 25/125 mcg/skammt004282Salmeterol/
Fluticasonpropionat AL 
innúðalyf 25/125 mcg/skammt		99806512.9.2024 - 2.12.2024Frétt
12.9.2024Vivelle Dot 50 mcg forðaplástur 8 stk.009443Estramon 50 mcg/sólh
forðaplástur 6 stk.
Estradiol Transdermal System
50 mcg/sólh forðaplástur
8 stk.		995871

995326 		12.9.2024 - 2.12.2024Frétt
30.9.2024Vivelle Dot 37,5 mcg forðaplástur 8 stk.009409Estradiol Transdermal System
37,5 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.		99531830.9.2024 - 2.12.2024Frétt
30.9.2024Vivelle Dot 75 mcg forðaplástur 8 stk.009465Estradiol Transdermal System
75 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.		99533430.9.2024 - 2.12.2024Frétt
2.10.2024Galantamin STADA 8 mg forðahylki 30 stk.564124Galantamin Parlogis
8 mg forðahylki 28 stk.		9984612.10.2024 - 2.12.2024Frétt
15.10.2024Ultracortenol 5 mg/g augnsmyrsli túpa 5 g485006Ultracortenol Parlogis
5 mg/g augnsmyrsli túpa
5 g		99845315.10.2024- 2.12.2024Frétt
16.10.2024Rilutek 50 mg töflur 56 stk.
Riluzol Actavis 50 mg töflur 56 stk.		123992

085771		Rilutek 50 mg töflur
56 stk.		99811416.10.2024 - 2.12.2024Frétt
16.10.2024Vivelle Dot 100 mcg forðaplástur 8 stk.009489Estradiol Transdermal System
100 mcg/sólh forðaplástur 8 stk.		99534216.10.2024 - 2.12.2024Frétt
4.11.2024Magnesia Medic 500 mg 100 stk.199637Magnesia DAK 500 mg 100 stk.9885114.11.2024 - 2.12.2024Frétt
6.11.2024Toradol 30 mg/ml stl.473213Toradol 30 mg/ml stl.9958396.11.2024 - 2.12.2024Frétt
6.11.2024Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml114178Zoledro 0,8 mg/ml9985366.11.2024 - 2.12.2024Frétt
7.11.2024Decutan 10 mg 30 stk. 022904Isotretinon 10 mg 30 stk.9855417.11.2024 - 2.12.2024Frétt

Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur

Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið sé ekki markaðssett á Íslandi og sé þar af leiðandi í erlendum pakkningum þegar þeir nýta þessa heimild. Auk þess skal grein gerð fyrir mögulegum aukaverkunum lyfsins og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.

Hvaða lagaheimildir gilda?

Heimildina um að breyta lyfjaávísun læknis er að finna í 52. grein lyfjalaga, annarri málsgrein:

„ Í sérstökum tilvikum, þegar skortur er á markaðssettu lyfi, getur Lyfjastofnun heimilað lyfjafræðingi að breyta lyfjaávísun í undanþágulyf, enda sé slík heimild veitt að undangengnu mati stofnunarinnar á öryggi við slíka breytingu.“

Síðast uppfært: 7. nóvember 2024
Prenta síðu
Var efnið hjálplegt Já Nei

Hvað þarf að laga?


Hvernig getum við aðstoðað?

LiveChat