Heilbrigðisráðuneytið hefur kynnt til umsagnar drög að frumvarpi til breytingar á þrennum lögum, lyfjalögum, lögum um lækningatæki, og lögum um dýralyf. Drögin hafa verið lögð fram í samráðsgátt stjórnvalda. Umsagnir má senda í gáttina til og með 3. mars næstkomandi og eru þær birtar jafnóðum og þær berast.
Helstu breytingar eru þessar:
- Læknir skal framkvæma skoðun áður en hann ávísar undanþágulyfi
- Undanþága fyrir notkun undanþágulyfja fellur sjálfkrafa niður þegar lyf með markaðsleyfi verður fáanlegt.
- Heimildir Lyfjastofnunar til að heimila lyfjafræðingum, þegar skortur er á markaðssettu lyfi, til að breyta lyfjaávísun í undanþágulyf verður felld á brott.
- Lyfjastofnun veitt heimild til að bregðast við lyfjaskorti.
- Skerpt á skyldum heildsöluleyfishafa að tilkynna um lyfjaskort.
- Innleidd sérstök skylda heildsöluleyfishafa að tryggja jafna dreifingu lyfja.
- Breytingar á ákvæðum um undanþágulyf.
- Heimild fyrir lyfjafræðinga að ávísa bóluefnum vegna bólusetninga í apótekum.
- Breytingar á ákvæðum um greiðsluþátttöku lyfja.
Sem fyrr segir má senda umsagnir í samráðsgáttina til og með 3. mars nk.