Tilkynningum um aukaverkanir fækkaði til muna milli tveggja fyrstu mánaða þessa árs, enda var bólusetningum gegn COVID-19 þá að mestu lokið hjá flestum aldurshópum. Frá vordögum hefur fjöldi tilkynninga færst í horf sem er líkara því sem gerðist fyrir covid; þær hafa flesta þá mánuði verið á bilinu 20 til 30.
Tilkynningar í ágúst - sundurliðun eftir bóluefnum
Í ágúst bárust 22 tilkynningar vegna gruns um aukaverkun. Af þeim tengdust 8 bóluefnum gegn COVID-19; 5 vegna Comirnaty frá BioNTech/Pfizer, 2 vegna Spikevax frá Moderna, engar vegna bóluefnisins Jcovden frá Janssen, 2 vegna Vaxzevria frá AstraZeneca. Fjórtán tilkynninganna tengdust öðrum lyfjum. -Vakin er athygli á því að sundurgreindu tölurnar fyrir hvert bóluefni stemma ekki við samtöluna. Ástæða fyrir því er sú að ein tilkynningin sneri að tveimur bóluefnum, Vaxzevria og Comirnaty.
Fjöldi tilkynninga í ágúst eftir alvarleika
Tilkynningar vegna gruns um alvarlega aukaverkun voru 5. Ein þeirra tengdist bóluefni gegn Covid-19, sú var vegna Spikevax frá Moderna. Fjórar tengdust öðrum lyfjum.
Fjöldi tilkynninga eftir tilkynnendum
Í ágúst voru 10 tilkynninganna frá notendum eða aðstandendum þeirra, 6 frá læknum, 2 frá öðrum heilbrigðisstarfsmönnum, 3 frá lyfjafræðingum, og í einu tilviki var staða tilkynnanda ekki skráð.
Rétt er að taka fram að um tilkynningar vegna gruns um aukaverkun er að ræða. Það merkir að tilkynnt tilvik hafa átt sér stað í kjölfar lyfjanotkunar, en segir ekki til um hvort um orsakasamhengi er að ræða milli tilvikanna og lyfjanotkunarinnar.
Einnig ber að skoða fjölda tilkynninga í samhengi við fjölda bólusettra einstaklinga með einstaka bóluefni. Þær upplýsingar er að finna á covid.is.
Mikilvægt að tilkynna um aukaverkun lyfs
Enn skal ítrekað að aukaverkanatilkynningar veita mikilvægar upplýsingar um öryggi lyfja þegar þau eru komin í almenna notkun. Því er rétt að hvetja almenning jafnt sem heilbrigðisstarfsfólk til að senda upplýsingar um slík tilvik til Lyfjastofnunar.
Heilbrigðisstarfsmanni sem hefur grun um alvarlega, nýja eða óvænta aukaverkun af notkun lyfs í störfum sínum, er skylt að tilkynna það til Lyfjastofnunar. Þessi skylda er bundin í lög frá í ársbyrjun 2021 og er að finna í 63. gr. lyfjalaga.
Allir geta tilkynnt grun um aukaverkun lyfs. Hægt er að tilkynna rafrænt í gegnum gátt á vef Lyfjastofnunar.
Í því sambandi má líka minna á að Lyfjastofnun Evrópu hefur hvatt sérstaklega til þess að aukaverkanir lyfja sem gefin hafa verið við COVID-19 sjúkdómnum, þar á meðal vegna bóluefna gegn COVID-19, verði tilkynntar, sem og aukaverkanir af lyfjanotkun vegna annarra sjúkdóma meðan á COVID-19 veikindum stendur.