Þessi bréf eru útbúin í samvinnu við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun og eru send út samtímis í öllum þeim löndum þar sem þörf er á miðlun upplýsinganna.
DHPC bréf eru notuð til að miðla upplýsingum um:
- Niðurfellingu eða afturköllun markaðsleyfis lyfs af öryggisástæðum
- Mikilvægar breytingar á markaðsleyfum t.d. takmörkun á ábendingum, nýjum frábendingum, nýjum viðvörunum, breytingum á ráðlögðum skammti eða notkunarleiðbeiningum
- Skorti á lyfjabirgðum
- Gæðavandamálum tengdum framleiðslu lyfja
Metið er hverju sinni hvaða viðtakendur þurfa að fá bréfin og fer það eftir eðli umrædds lyfs og nýju upplýsinganna. Algengustu viðtakendurnir eru almennir læknar, sérfræðilæknar, hjúkrunarfræðingar, apóteks- og sjúkrahúslyfjafræðingar.
Lyfjastofnun og Frumtök hafa í samvinnu látið hanna merki sem ætlað er til að auðkenna annars vegar fræðsluefni sem er forsenda markaðsleyfis ákveðinna lyfja, og hins vegar bréf til heilbrigðisstarfsmanna. Flestir markaðsleyfishafar lyfja sem eru markaðssett á Íslandi eru aðilar að samkomulaginu. Merkið hjálpar þannig heilbrigðisstarfsfólki að greina sendingar með mikilvægum öryggisupplýsingum frá auglýsinga- og kynningarefni markaðsleyfishafa. Lyfjastofnun hvetur þá markaðsleyfishafa sem ekki eru nú þegar aðilar að samkomulaginu að gerast þátttakendur, sjá leiðbeiningar.
Sameiginlegt merki auðkennir fræðsluefni og bréf til heilbrigðisstarfsmanna
Lyfjastofnun og Frumtök hafa í samvinnu látið hanna merki sem ætlað er til að auðkenna annars vegar fræðsluefni sem er forsenda markaðsleyfis ákveðinna lyfja, og hins vegar bréf til heilbrigðisstarfsmanna. Flestir markaðsleyfishafar lyfja sem eru markaðssett á Íslandi eru aðilar að samkomulaginu. Merkið hjálpar þannig heilbrigðisstarfsfólki að þekkja sendingar með mikilvægum öryggisupplýsingum frá auglýsinga- og kynningarefni markaðsleyfishafa.
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna sem send hafa verið út frá byrjun ársins 2014 eru aðgengileg í töflunni hér fyrir neðan á PDF formi, ásamt viðhengjum þar sem við á.
*merkt lyf er ekki á markaði.
Nafn lyfs | Innihaldsefni | Dagsetning | Skjöl |
Cyanokit | Hýdroxókóbalamín | Janúar 2025 | Bréf |
Alimemazin Evolan | Alimemazin | Desember 2024 | Bréf |
Pegasys | peginterferon alfa-2a | Desember 2024 | Bréf |
Fluorouracil Accord | 5-flúoróúracíl | Október 2024 | Bréf |
Depo-Provera | Medroxyprogesteron asetat | Október 2024 | Bréf |
Qsiva | Topiramat, fentermín hýdróklóríð | September 2024 | Bréf |
Ozempic, Victoza | semaglútíð, liraglútíð | Ágúst 2024 | Bréf |
NovoSeven | eptacog alfa | Ágúst 2024 | Bréf |
Copaxone og Remurel | Glatíramerasetat | Ágúst 2024 | Bréf |
Senvelgo | Velagliflozin | Ágúst 2024 | Bréf |
Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus og Yescarta | CAR T-frumumeðferðir sem beinast gegn CD19 eða BCMA | Júlí 2024 | Bréf |
Ocaliva | Obetikólínsýra | Júlí 2024 | Bréf |
Zypadhera | Olanzapin | Júní 2024 | Bréf |
Elvanse Adult | Lisdexamfetamine dimesylate | Apríl 2024 | Bréf |
Paxlovid | Nirmatrelvir, ritonavir | Mars 2024 | Bréf |
Orfiril | Valpróat | Febrúar 2024 | Bréf |
SIMULECT | Basiliximab | Janúar 2024 | Bréf |
Leqvio | Inclisiran | Desember 2023 | Bréf |
Dicycloverin Hydrochlorid | Dicycloverin Hydrochlorid | Desember 2023 | Bréf |
Ozempic, Victoza | Semaglútíð, liraglútíð | Nóvember 2023 | Bréf |
Integrilin | Eptifibatíð | Nóvember 2023 | Bréf |
Topiramat | Topiramate | Nóvember 2023 | Bréf |
Vaxneuvance | Samtengt pneumokokkafjölsykrubóluefni (15-gilt, aðsogað) | September 2023 | Bréf |
Pazenir | Paclitaxel | Ágúst 2023 | Bréf |
Simponi | Golimumab | Ágúst 2023 | Bréf |
Ozempic | Semaglutide | Júlí 2023 | Bréf |
Síprox, Ciprofloxacin Alvogen, Ciprofloxacin Navamedic | Flúorókínólónar | Júní 2023 | Bréf |
Markaðssett: Cibinqo, Olumiant, Xeljanz Ekki markaðssett: Jyseleca, Rinvoq | Abrocitinib, Filgotinib, Baricitinib, Upadacitinib, Tofacitinib | Mars 2023 | Bréf |
Cystagon | Merceptamín bítartrat | Febrúar 2023 | Bréf |
Caprelsa | Vandetanib | Desember 2022 | Bréf |
Xalkori | Crizotinib | Nóvember 2022 | Bréf |
Imbruvica | Ibrutinib | Nóvember 2022 | Bréf |
Metalyse | Tenekteplasi | September 2022 | Bréf |
Caprelsa | Vandetanib | Júlí 2022 | Bréf |
Dexdor | Dexmedetomidín | Júní 2022 | Bréf |
Ocaliva | Obetikólínsýra | Júní 2022 | Bréf |
Remicade, Flixabi, Inflectra og Remsima | Infliximab | Mars 2022 | Bréf |
Xagrid | Anagrelíðhýdróklóríð | Febrúar 2022 | Bréf |
Mavenclad | Kladribín | Febrúar 2022 | Bréf |
Beovu | Brolucizumab | Nóvember 2021 | Bréf |
Forxiga | Dapagliflozin | Október 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) | ChAdOx1-SARA-COV-2 | Október 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine Janssen | Ad26.COV2-S | Oktober 2021 | Bréf |
Champix | Vareniclin | Október 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine Moderna (Spikevax) og COVID-19 Vaccine Pfizer (Comirnaty) | COVID-19 bóluefni, SARS CoV-2 mRNA | Júlí 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine Janssen | Ad26.COV2-S | Júlí 2021 | Bréf |
Champix | Vareniclin | Júlí 2021 | Bréf |
Xeljanz | Tofacitinib | Júlí 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) | ChAdOx1-SARA-COV-2 | Júní 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) | ChAdOx1-SARA-COV-2 | Júní 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine Janssen | Ad26.COV2-S | Apríl 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) | ChAdOx1-SARA-COV-2 | Apríl 2021 | Bréf |
Eylea | Aflibercept | Apríl 2021 | Bréf |
Tecentriq | Atezolizumab | Mars 2021 | Bréf |
Xeljanz | Tofacitinib | Mars 2021 | Bréf |
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) | ChAdOx1-SARA-COV-2 | Mars 2021 | Bréf |
Alkindi | Hýdrókortisón | Febrúar 2021 | Bréf |
Esmya* | Úlipristal asetat | Janúar 2021 | Bréf |
Tecfidera | Dímetýlfúmarat | Nóvember 2020 | Bréf |
Gilenya | Fingolimod | Nóvember 2020 | Bréf |
Esbriet | Pírfenidón | Október 2020 | Bréf Gátlisti |
Síprox, Ciprofloxacin Alvogen, Ciprofloxacin Villerton | Flúorókínólónar | Október 2020 | Bréf |
Eligard | Leuprórelín | Júlí 2020 | Bréf |
Ecansya, Xeloda og Flúoróúracil Accord | 5-flúoróúracíl (i.v.), capecítabín og tegafur | Júní 2020 | Bréf |
Dacarbazine Medac* | Dakarbazín | Maí 2020 | Bréf |
Euthyrox | Levótýroxín | Apríl 2020 | Bréf Upplýsingablað sjúklings |
Esmya | Úlipristal asetat | Mars 2020 | Bréf |
Lynparza | Olaparib | Mars 2020 | Bréf |
Ecalta | Anidulafungin | Febrúar 2020 | Bréf |
Xeljanz | Tofacitinib | Febrúar 2020 | Bréf |
Picato | ngenol mebútat | Janúar 2020 | Bréf |
Cinveron, Ondansetron Bluefish og Zofran | Ondansetron | Nóvember 2019 | Bréf |
Metoject, Metojectpen og Methotrexate Pfizer töflur 2,5 mg | Metótrexat | Október 2019 | Bréf |
Picato | Ingenolmebutat | September 2019 | Bréf |
Blincyto | Blinatumomab | September 2019 | Bréf |
Intralipid, Kabiven, Kabiven Perifer, SmofKabiven, SmofKabiven Elektrofri, SmofKabiven Perifer og Vaminolac | Næringarefni til notkunar í æð sem innihalda amínósýrur og/eða lípíð | September 2019 | Bréf |
Gilenya | Fingolimod | Ágúst 2019 | Bréf |
Elmiron* | pentósanpólýsúlfat natríum | Júlí 2019 | Bréf |
Adenuric* | Febúxóstat | Júní 2019 | Bréf |
RoActemra | Tocilizumab | Júní 2019 | Bréf |
Darzalex | Daratumumab | Júní 2019 | Bréf |
Xeljanz | Tofacitinib | Maí 2019 | Bréf |
Modafinil Bluefish, Modiodal og Aspendos | Modafinil | Maí 2019 | Bréf |
Xarelto, Pradaxa, Eliquis og Lixiana | Rivaroxabanum INN, Dabigatranum etexílat, Apixaban og Edoxaban | Maí 2019 | Bréf |
Tyverb | Lapatinibum INN tósýlat | Maí 2019 | Bréf |
Riastap | Manna fíbrínogen | Apríl 2019 | Bréf |
Síprox, Ciprofloxacin Alvogen, Ciprofloxacin Villerton og *Quinsair | Kínólónar og flúorókínólónar | Apríl 2019 | Bréf |
Benlysta | Belimumab | Mars 2019 | Bréf |
Xeljanz | Tofacitinib | Mars 2019 | Bréf |
Genvoya, Stribild og *Tybost | Genvoya, Stribild og *Tybost | Mars 2019 | Bréf |
Warfarin Teva, Kóvar | Warfarin | Janúar 2019 | Bréf |
Jardiance, Synjardy, Steglatro og Forxiga | SLGT 2 hemlar | Janúar 2019 | Bréf |
Thiamazole Uni-Pharma | Carbimazol eða thiamazol | Janúar 2019 | Bréf |
Xyrem | Natrii oxybas | Desember 2018 | Bréf |
Síprox, Ciprofloxacin Alvogen og Ciprofloxacin Villerton | Flúrókínólónar | Október 2018 | Bréf |
Presmin Combo, Atacand plus, Bisbetol Plus, Candpress Comp, Valpress Comp, Darazíð, Cozaar Comp, Cozaar Comp forte, Diuramin, Diuramin mite, Enalapril comp ratiopharm, Valsartan / Hydrochlorothiazide ratiopharm, Losartan / Hydrochlorothiazide Medical Valley, Hydromed, MicardisPlus og Valsartan / Hydrochlorothiazide Krka | Hýdróklórtíazíð | Október 2018 | Bréf |
Viagra, Revatio, Granpidam, Sildenafil Actavis, Vizarzin, Sildenafil LYFIS, Sildenafil Medical Valley, Sildenafil Mylan og Revastad. | Síldenafil | Október 2018 | Bréf |
Ozurdex | Dexametasón | Október 2018 | Bréf |
Xarelto | Rivaroxaban | Október 2018 | Bréf |
Braltus | Tíótrópíumbrómíð | September 2018 | Bréf |
Voluven, Volulyte* og Tetraspan* | Hýdroxýetýlsterkju innrennslislyf (HES) | Ágúst 2018 | Bréf |
Cinryze | C1-hemill | Ágúst 2018 | Bréf |
Xofigo | Radíum-223-díklóríð | Ágúst 2018 | Bréf |
Zinbryta* | Daklízúmab | Ágúst 2018 | Bréf |
Esmya | Úlipristal asetat | Júlí 2018 | Bréf |
Keytruda | Pembrolizumab | Júlí 2018 | Bréf |
Tecentriq | Atezolizumab | Júlí 2018 | Bréf |
Cetrotide | Cetrórelix asetat | Júní 2018 | Bréf |
Prezista, Rezolsta og Symtuza | Darunavir/cobicistat | Júní 2018 | Bréf |
Tivicay og Triumeq | Dolutegravir | Maí 2018 | Bréf |
Xgeva | Denosumab | Maí 2018 | Bréf |
Paratabs Retard | Paracetamolum | Maí 2018 | Bréf |
Boostrix, Boostrix Polio, Engerix, Havrix, Infanrix-Polio+HIB, Priorix, Twinrix Adult og Twinrix Paediatric | Maí 2018 | Bréf | |
Zitromax, Azithromycin Actavis, Azithromycin Eberth, Azithromycin Stada og Zithromax (Lyf og heilsa) Portúgal | Azithromycin | Maí 2018 | Bréf |
Xofigo | Radíum-223-díklóríð | Mars 2018 | Bréf |
Zinbryta | Daklízúmab | Mars 2018 | Bréf |
Esmya | Úlipristal asetat | Febrúar 2018 | Bréf |
Ocaliva* | Obetikólínsýra | Febrúar 2018 | Bréf |
Cellcept, Myfenax, Myfortic og Mykofenolatmofetil Actavis | Mýcófenólat mofetíl(MMF)/ mýcófenólsýra | Janúar 2018 | Bréf |
Magnevist, Omniscan og Clariscan | Gadólíníum | Desember 2017 | Bréf |
Eligard | Leuprorelinasetat | Desember 2017 | Bréf |
Xofigo | Radíum-223-díklóríð | Desember 2017 | Bréf |
Misodel | Mísóprostól | Desember 2017 | Bréf |
Zinbryta | Daklízúmab | Desember 2017 | Bréf |
Gilenya | Fingolimod | Nóvember 2017 | Bréf |
Truberzi | Eluxadolín | Nóvember 2017 | Bréf |
Aranesp og NeoRecormon | Darbepoetinum alfa og epoetinum | September 2017 | Bréf |
Klexane | Enoxaparinnatríum | September 2017 | Bréf |
Solu-Medrol | Methylprednisolonum natríumsúkkínat | Ágúst 2017 | Bréf |
Haldol og Haldol Depot | Haloperidolum | Ágúst 2017 | Bréf |
Depocyte | Cytarabin | Júlí 2017 | Bréf |
Zinbryta | Daklízúmabs | Júlí 2017 | Bréf |
Imbruvica | Ibrutinib | Júlí 2017 | Bréf |
Cinryze | C1-hemill | Júní 2017 | Bréf |
Levact | Bendamustín | Maí 2017 | Bréf |
Cotellic | Cobimetinibs | Apríl 2017 | Bréf |
Herceptin | Trastuzúmab | Mars 2017 | Bréf |
DepoCyte | Cytarabin | Mars 2017 | Bréf |
DepoCyte | Cytarabin | Jan. 2017 | Bréf |
Keppra mixtúra, lausn | Levetiracetam | Des. 2016 | Bréf |
Arcoxia | Etorícoxíb | Des. 2016 | Bréf |
Otezla | Apremilast | Nóv. 2016 | Bréf |
Revlimid | Lenalidomid | Nóv. 2016 | Bréf |
Actilyse | Alteplasi | Sept. 2016 | Bréf |
Trobalt | Retigabín | Sept. 2016 | Bréf |
Implanon NXT*, Nexplanon | Etonogestrel | Sept. 2016 | Bréf |
Noxafil | Posakónazól | Ágúst 2016 | Bréf |
Zydelig | Idelalisib | Ágúst 2016 | Bréf |
Adempas | Riociguat | Júní 2016 | Bréf |
Thalidomide Celgene | Thalidomid | Júní 2016 | Bréf |
Imnovid | Pomalidomid | Apríl 2016 | Bréf |
Bosulif, Glivec, Sprycel, Tasigna | Bosutinib, Imatinib, Dasatinib, Nilotinib | Apríl 2016 | Bréf |
Tysabri | Natalizumab | Mars 2016 | Bréf |
Forxiga, Jardiance, Synjardy | Dapagliflozin, Empagliflozin | Mars 2016 | Bréf |
Xofigo | Radíum-223 díklóríð | Feb. 2016 | Bréf |
TachoSil | mannafíbrínógen/ mannatrombín | Feb. 2016 | Bréf |
Gilenya | Fingolimod | Jan. 2016 | Bréf |
Tarceva | Erlotinib | Jan. 2016 | Bréf |
Reminyl | Galantamín brómíð | Des. 2015 | Bréf |
Tecfidera | Dímethylfúmarat | Nóv. 2015 | Bréf |
CellCept, Myfenax, Myfortic, Mykofenolatmofetil Actavis | Mýcófenólat | Nóv. 2015 | Bréf |
Thalidomide Celgene | Talídomíð | Nóv. 2015 | Bréf |
Jaydess, Levosert, Mirena | Levónorgestrel | Okt. 2015 | Bréf |
Zelboraf | Vemurafenib | Okt. 2015 | Bréf |
Epirubicin Actavis | Epirúbisínhýdróklóríð | Okt. 2015 | Bréf |
Myfenax | Mýcófenólat mófetíl | Sept. 2015 | Bréf |
Betmiga | Mirabegron | Sept. 2015 | Bréf |
Forxiga, Jardiance | Dapagliflozin / Empagliflozin | Júlí 2015 | Bréf |
Xofigo | Radíum-223 | Maí 2015 | Bréf |
Gilenya | Fingolimod | Maí 2015 | Bréf |
Atarax | Hýdroxýzín | Apríl 2015 | Bréf |
Pradaxa | Dabigatran etexílat | Feb. 2015 | Bréf |
INOmax | Nituroxíð | Jan. 2015 | Bréf |
Orfiril | Natríumvalpróat | Des. 2014 | Bréf |
CellCept | Mýcófenólat mófetíl | Des. 2014 | Bréf |
Procoralan | Ivabradin | Des. 2014 | Bréf |
Tecfidera | Dímethýlfúmarat | Des. 2014 | Bréf |
Eligard | Leuprorelinasetat | Nóv. 2014 | Bréf |
Stelara | Ustekinumab | Nóv. 2014 | Bréf |
Erivedge | Vismodegib | Sept. 2014 | Bréf |
Avonex, Betaferon, Rebif | Interferón beta | Sept. 2014 | Bréf |
Prolia | Denosumab | Sept. 2014 | Bréf |
Arzerra | Ofatumumab | Júlí 2014 | Bréf |
Velcade | Bortezomib | Júlí 2014 | Bréf |
Durogesic, Fentanyl Actavis, Fentanyl ratiopharm | Fentanyl | Júní 2014 | Bréf |
Procoralan/Corlentor* | Ivabradín | Júní 2014 | Bréf |
Invirase | Saquinavír | Maí 2014 | Bréf |
Protelos/Osseor* | Strontíumranelat | Mars 2014 | Bréf |
Afipran | Metóklópramíð | Febrúar 2014 | Bréf |
Rosuvastatin Actavis | Rosuvastatin | Febrúar 2014 | Bréf |
Samsett hormónagetnaðar-varnarlyf | Prógestógen og oestrógen | Febrúar 2014 | Bréf Gátlisti fyrir lækna Upplýsingaspjald fyrir konur Listi yfir markaðsleyfishafa og sérlyfjaheiti |
Erbitux | Cetuximab | Janúar 2014 | Bréf |